Produto Dispositivos médicos Consumíveis especializados para reprodução assistida

Consumíveis especializados para reprodução assistida (Dispositivo médico)

Certificado de Registro nº: GDMDR 20232181838

Especificações: Placa redonda para cultura com poço central, Placa redonda para cultura de 35/60/90 mm (Fundo plano), Placa para Cultura com quatro poços

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Informações do produto

A fertilização in vitro (FIV) se refere ao processo de remoção de espermatozoides e óvulos do corpo e fertilização de óvulos com espermatozoides in vitro em ambientes artificialmente controlados. Os consumíveis especializados para reprodução assistida da JET BIOFIL são projetados para fornecer produtos seguros e confiáveis para FIV complexa e outras aplicações de reprodução assistida. Esses consumíveis são submetidos a testes rigorosos de terceiros, incluindo testes de biocompatibilidade, experimentos in vitro com embriões de camundongos e testes de sobrevivência de espermatozoides humanos, para garantir a vitalidade de células reprodutivas e embriões humanos no processo de preparação, armazenamento, operação, cultura e transferência em ambiente in vitro.

Congelamento/descongelamento de embriões; cultura in vitro de embriões

Coleta de óvulos, lavagem e digestão de células granulares fora do óvulo

Coleta de óvulos, lavagem e digestão de células granulares fora do óvulo; congelamento/descongelamento de embriões

Cultura de embriões por gotículas

Descongelamento de embriões congelados para restaurar sua atividade biológica; cultura in vitro de embriões

Características

* O poliestireno de grau médico foi selecionado como matéria-prima preferencial, com uma superfície altamente transparente para fácil observação de óvulos e embriões
* Design de fundo liso e fino, alta eficiência de transferência de calor e temperatura e pH constantes
* Tampa projetada para facilitar a operação asséptica e manter um ambiente estável para a cultura de embriões por longos períodos
* O design de anel de engrenagem na lateral da placa redonda facilita a pegada e uso, reduzindo efetivamente o risco de contaminação
* Superfície sem tratamento TC para consistência ideal das gotículas do meio de cultura
* Realização de rigorosos testes de terceiros garantem ausência de embriotoxicidade, pirogenicidade, citotoxicidade, genotoxicidade e mutagenicidade
* Implementação de rigorosos controles de produção e testes de qualidade, em conformidade com a ISO 13485 e os requisitos das BPF relevantes para garantir a qualidade estável e confiável do produto
* Esterilizado por irradiação, SAL 10^-6

Material

* Poliestireno (PS), em conformidade com os padrões USP Classe VI

Informações do pedido

N° do catálogo	Modelo	Descrição	Tipo de superfície	Estéril	Qtd. por saco (Caixa)	Qtd. por caixa grande
IVF050060	Poço central	Placa redonda para cultura com poço central especializada para FIV	Não tratada	S	10	600
IVF050035	35 mm, fundo plano	Placa redonda para cultura de 35 mm especializada para FIV	Não tratada	S	10	960
IVF051060	60 mm, fundo plano	Placa redonda para cultura de 60 mm especializada para FIV	Não tratada	S	10	600
IVF050090	90 mm, fundo plano	Placa redonda para cultura de 90 mm especializada para FIV	Não tratada	S	10	500
IVF041004	Placa com quatro poços	Placa para cultura com quatro poços especializada para FIV	Não tratada	S	1	100

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